海普瑞(09989.HK)宣布，公司全资附属深圳天道近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，深圳天道国内在售全部五个规格的依诺肝素钠注射液通过仿制药品质和疗效一致性评价。
该药品适应症为：预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。治疗已形成的深静脉血栓，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
深圳天道是国内首家申请并获通过全部五个依诺肝素钠规格的注射液仿制药一致性评价的企业，所覆盖的产品规格亦是已申报该品种一致性评价的企业中最全面的。目前，深圳天道的依诺肝素钠制剂以出口欧盟为主，国内销售占整体依诺肝素钠制剂业务收入相对较小。
公司表示，该次深圳天道的国内在售全部五个规格的依诺肝素钠注射液率先通过一致性评价，将增加深圳天道在国内市场的竞争力，有利于深圳天道在各省的药品集中采购不断推广的新市场环境下抢占先机，预计将对公司未来经营业绩产生正面影响。
